Tıbbi cihaz üreticilerinin ürünlerini uluslararası pazarlara ihraç edebilmesi, yeni pazarlara açılabilmesi veya yabancı ülkelerdeki resmi otoritelerin ruhsatlandırma taleplerini karşılayabilmesi için Serbest Satış Sertifikası (Free Sale Certificate - FSC) alması zorunludur. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) veya yetkili merciler nezdinde düzenlenen bu sertifika, ürünün Türkiye'de yasal olarak piyasaya arz edildiğini ve serbestçe satılabildiğini kanıtlar.
UBAMED olarak, ihracat süreçlerinizin kesintiye uğramaması ve küresel pazarlardaki operasyonlarınızın hız kazanması için Serbest Satış Sertifikası başvuru ve onay süreçlerinizi uçtan uca yönetiyoruz.
Bu Kapsamda Sunduğumuz Başlıca Hizmetler:
- Başvuru Öncesi Uyumluluk Kontrolü: İhraç edilecek ürünlerin ÜTS kayıtlarının, CE belgelerinin ve geçerli regülasyon uyumluluklarının başvuru öncesinde eksiksiz olarak incelenmesi.
- Başvuru Dosyasının Hazırlanması: Serbest Satış Sertifikası (FSC) talebi için gerekli resmi evrakların, beyanların ve teknik bilgilerin TİTCK formatına uygun olarak derlenmesi.
- Süreç Yönetimi ve Takibi: Başvurunun ilgili kurum (TİTCK) üzerinden takibi, olası eksiklik bildirimlerinin (ara kararlar) proaktif bir yaklaşımla ve zamanında giderilmesi.
- Konsolosluk ve Dışişleri Bakanlığı Tasdik Süreçleri (Apostte / Legalizasyon): İhracat yapılacak hedef ülkenin özel talepleri doğrultusunda, sertifikanın uluslararası geçerliliğini sağlayacak apostil, noter ve dışişleri tasdik işlemlerinin koordinasyonu.