01.10.2026
Sorumlu Teknik Eleman (STE)
TİTCK Sorumlu Teknik Eleman Kılavuzu güncellendi. STE görevleri, kozmetik mevzuatı, ÜTS süreçleri ve 12 aylık geçiş sürecini inceleyin.
Mevzuat Duyuruları ve Regülasyon Makaleleri
TİTCK ve Sağlık Bakanlığı'nın en güncel yönetmelik değişiklikleri, kılavuz analizleri ve sektörel incelemeler.
30.09.2026
Güncel Takviye Edici Gıdalar Onay İşlemleri Uygulama Talimatı
Tarım Bakanlığı'ndan TEG başvuru süreçlerinde kritik güncelleme! Temmuz ve Eylül 2026 talimatları arasındaki tüm farklar bu rehberde.
29.09.2026
İlaçlarda Stabilite Testleri ve Yönetimi: Ruhsat ve Varyasyon Rehberi
Beşeri tıbbi ürünlerde stabilite testleri, ruhsat başvuruları ve varyasyon süreçlerinde gereken stabilite verilerini keşfedin. Güncel rehber.
29.09.2026
Kozmetik Ürünlerde Parfüm Alerjenleri Etiketleme Rehberi
TİTCK kozmetik ürünlerde parfüm alerjenleri etiketleme kurallarını açıklıyor. Güncel mevzuat, etiketleme esasları ve uyum sürecini keşfedin.
29.09.2026
Takviye Edici Gıda Onay Süreci ve Mevzuatı | Güncel Rehber
Takviye edici gıda onay süreci, başvuru şartları ve güncel mevzuat hakkında bilmeniz gerekenleri keşfedin.
29.09.2026
TİTCK Uyuşturucu ve Psikotrop Madde İşlemleri: Permi, İthalat-İhracat ve Stok Bildirim Rehberi
TİTCK uyuşturucu ve psikotrop maddeler mevzuatı, ithalat-ihracat permisi, permi kapatması ve aylık sarf stok bildirimleri hakkında kapsamlı rehber. Hangi maddelerin uyuşturucu ve psikotrop olduğunu öğrenmek, permi ve stok süreçlerinizi güvenle yönetmek için hemen bize ulaşın!
19.09.2026
İlaçlarda Okunabilirlik Testi TİTCK Yurt İçi Test ve Raporlama Rehberi
TİTCK mevzuatına uygun Yurt İçi Okunabilirlik Testi, Kullanma Talimatı hazırlığı ve Readability Report hizmetleri için UBAMED uzmanlığıyla tanışın.
19.09.2026
İlaç Ruhsatlandırma Süreçlerinde KÜB/KT Hazırlama ve Doğru Referans Seçimi
TİTCK standartlarına uygun KÜB ve KT hazırlama, güncelleme, referans SmPC/PIL seçimi ve varyasyon süreçlerinde UBAMED profesyonel danışmanlık sunar.
18.09.2026
TİTCK Yeniden Ruhsat Düzenleme Kılavuzu 2026: Ruhsat Devri ve Üretim Yeri Değişikliklerinde Yeni Dönem
TİTCK 2026 yeniden ruhsat kılavuzu kapsamında ruhsat devri, fason üretim, üretim yeri değişikliği, barkod ve İTS süreçlerindeki yeni şartları inceleyin.
18.09.2026
TİTCK Biyosidal Tip 1 Ürünler İçin 01.01.2027 Son Tarih: Ruhsat ve Etiket Başvurularında Kritik Dönem
TİTCK Biyosidal Tip 1 ürünler için 01.01.2027 kritik tarihini duyurdu. Etiket tescili, ruhsat yenileme ve beşeri tıbbi ürün geçiş sürecini inceleyin.
18.09.2026
TİTCK 2026 Gerçek Kaynak Fiyat Değişiklik Dönemi: Başvuru Takvimi ve Dikkat Edilmesi Gerekenler
TİTCK 2026 Gerçek Kaynak Fiyat Değişiklik Dönemi başladı. Başvuru tarihleri, ürün grupları, EBS işlemleri ve ilaç fiyatlandırma sürecini inceleyin.
19.09.2026
TİTCK Kozmetik GMP Kılavuzu 2026 Güncellendi | UBAMED
Yeni TİTCK Kozmetik GMP Kılavuzu yürürlükte. Üretim yeri, GMP sertifikası, risk analizi, validasyon ve denetim şartları için UBAMED’den uzman destek alın.
18.09.2026
İlaç Sektöründe Dijital Dönüşüm ve Mevzuat Uyuşması: TİTCK Güncel Kılavuzu Kapsamında Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT)
01/01/2027 itibarıyla beşeri tıbbi ürünlerin ambalaj içeriğinde elektronik kullanma talimatı (e-KT) bulundurulması resmen zorunlu hale gelecektir. Bu tarihe kadar ruhsat ve izin sahibi firmaların ambalaj karekod altyapılarını, e-KT web erişim portallarını ve Kurum taahhütnamelerini eksiksiz tamamlamaları gerekmektedir.
18.09.2026
TİTCK Güncel Varyasyon Kılavuzu ve Tip Değişiklikleri Yönetimi
TİTCK 2026 Varyasyon Kılavuzu kapsamında Tip IA, Tip IB ve Tip II değişiklikleri, eCTD başvuruları, ruhsat değişiklikleri ve varyasyon süreçlerini inceleyin.
18.09.2026
MDR Kapsamında Tıbbi Cihaz Teknik Dosyası Hazırlama Esasları
Tıbbi cihazların Avrupa Birliği pazarına sunulabilmesi için ürünün güvenlilik, performans ve mevzuata uygunluğunun gösterilmesi gerekir.
18.09.2026
İlaç Ruhsatlandırma Sürecinde CTD Dosyası Hazırlama Rehberi
Bir ilacın piyasaya sunulabilmesi için yalnızca üretim ve kalite süreçlerinin tamamlanması yeterli değildir. Ruhsat,bir beşeri tıbbi ürünün belirli bir formül ile belirli bir farmasötik şekil ve yitilikte, kabul edilen ürün bilgilerine uygun olarak üretilip piyasaya sunulabileceğini gösteren, Kurum tarafından düzenlenen belgedir. 26 Mayıs 1928 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanan “İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu” ile ülkemiz piyasasına sunulacak beşeri tıbbi ürünler için ruhsat düzenlenmeye başlanmıştır. Ülkemizde piyasaya sunulacak her ürünün Kurumumuzdan ruhsat alması gerekmektedir.