Türkiye'de ilaç ve sağlık endüstrisinin en kritik ve sıkı denetime tabi alanlarından biri, uyuşturucu ve psikotrop maddelerin yönetimidir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), kamu sağlığının korunması ve uluslararası anlaşmaların (Uluslararası Uyuşturucu Kontrol Kurulu - INCB kuralları) eksiksiz uygulanması amacıyla bu maddelerin ticaretini, üretimini ve stok takibini çok sıkı kurallara bağlamıştır.
Eğer sektörde faaliyet gösteriyor veya yeni bir sürece adım atıyorsanız, TİTCK uyuşturucu ve psikotrop maddeler mevzuatına tam uyum sağlamak zorundasınız. Bu rehberimizde, süreçlerin en kritik basamakları olan permi işlemleri, ithalat-ihracat aşamaları ve aylık sarf stok bildirimlerini detaylıca ele alacağız.
Uyuşturucu ve Psikotrop Maddeler Ticaretinde Temel Kural: Permi Zorunluluğu
Uyuşturucu ve psikotrop nitelikteki maddelerin serbest piyasada adi kimyasallar gibi alınıp satılması mümkün değildir. Bu maddelerin dış ticaret faaliyetleri tamamen özel izin mekanizmalarına dayanır.
Bu maddelerin ithalatları ve ihracatları permi yoluyla yapılır.
1. İthalat Permisi ve Kapatması
Yurtdışından bu maddeleri getirmek isteyen firmaların, her parti işlem için TİTCK'dan ithalat permisi alması şarttır. İthalat gerçekleştikten sonra sürecin resmi olarak tamamlanabilmesi için ithalat kapatması işleminin zamanında yapılması hayati önem taşır. Gümrük ve Kurum kayıtlarının tutarlılığı bu aşamada denetlenir.
2. İhracat Permisi ve Kapatması
Benzer şekilde, Türkiye'den dış pazarlara yapılacak sevkiyatlarda da ihracat permisi alınması zorunludur. Sevkiyat tamamlandıktan sonra ihracat kapatması yapılarak resmi dosyanın güncellenmesi ve yasal süreçlerin kapatılması sağlanır.
İmal Ürünler İçin Aylık Sarf ve Stok Bildirimleri
TİTCK, sadece ithalat ve ihracat aşamasında değil, maddelerin yurtiçindeki işlenmesi ve tüketilmesi aşamasında da sıkı bir takip yürütür.
İmal ürünler için aylık sarf stok bildirimleri eksiksiz ve düzenli olarak Kuruma bildirilmelidir. Üretimde kullanılan hammadde miktarları, nihai ürün çıkışları ve depoda kalan stoklar aylık periyotlarla raporlanmazsa, yasal yaptırımlar ve idari para cezaları kaçınılmaz hale gelebilir. Bu nedenle firmaların stok yönetim sistemlerini çok hassas kurmaları gerekir.
Hangi Madde Uyuşturucu, Hangi Madde Psikotrop?
Uyuşturucu ve psikotrop maddelerin sınıflandırılması, uluslararası listelere ve ulusal yönetmeliklere göre değişiklik gösterir. Hangi etken maddenin hangi kategoriye girdiğini bilmek, yapılacak permi başvurularının ve gümrük kodlarının doğru belirlenmesi için ilk adımdır.
Hangi maddelerin uyuşturucu, hangi maddelerin psikotrop olduğunu öğrenmek ve süreçlerinizi hatasız yönetmek için bize ulaşın! Uzman kadromuzla permi başvurularınızdan aylık stok bildirimlerinize kadar tüm TİTCK süreçlerinizde yanınızdayız.
Sık Sorulan Sorular (S.S.S.)
TİTCK permi başvuruları ne kadar sürede sonuçlanır?
İlk defa başvuru yapacak firmalar için denetim süreçleri nedeniyle süre uzayabilirken, sonraki başvurular belirlenen yasal takvim içerisinde sonuçlandırılmaktadır.
Aylık sarf bildirimleri ne zaman yapılır?
Her ayın sonunda, ilgili döneme ait sarf ve stok verileri TİTCK'nın talep ettiği formatta ve sürede sisteme işlenmelidir.
